Mientras el esfuerzo global para desarrollar una vacuna y encontrar tratamientos continúa, en Octapharma siguen expandiendo sus actividades para apoyar la lucha contra esta terrible pandemia. De esta manera Octapharma está respaldando ensayos clínicos con el uso de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) en dosis altas para el tratamiento de COVID-19:
1. En abril, Octapharma USA comenzó a apoyar un estudio, dirigido por el Dr. George Sakoulas en San Diego, en el cual los pacientes son asignados al azar para recibir atención estándar (SOC) versus SOC más dosis altas de IgIV (Octagam®). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04411667
Tras datos preliminares positivos de los primeros 30 pacientes, la financiación del estudio se amplió en junio. Este estudio demostró que cuando se administraba IGIV a pacientes con COVID-19 no ventilados hipóxicos, se disminuía significativamente progresión en ventilación mecánica, la duración de la estancia en la UCI y la duración total de la estancia hospitalaria. https://www.octapharma.com/news/corporate-news/2020/octapharma-supports-new-covid-19-study-in-us/
2. Por otra parte en mayo, Octapharma recibió la aprobación de la FDA para un ensayo clínico de fase III de la eficacia y seguridad de Octagam® 10% en pacientes con progresión grave de la enfermedad (NCT04400058). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04400058
El estudio será el primer estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo del uso de IGIV en pacientes con COVID-19 y planea inscribir adultos en los EE. UU. Los pacientes recibirán dosis altas de IVIG (Octagam® 10%) o placebo durante cuatro días para evaluar si IVIG puede detener la progresión de la insuficiencia respiratoria.
• Los resultados iniciales de un estudio retrospectivo dirigido por el Dr. Figen Esen en Turquía, indican que el tratamiento con IGIV (Octagam® 5%) reduce la inflamación y prolonga significativamente la supervivencia en pacientes con COVID-19 grave. En un grupo de 93 pacientes graves con COVID-19 que requirieron cuidados intensivos con intubación, más pacientes sobrevivieron cuando fueron tratados con Octagam (dosis total de 2 g / kg repartidos en 5 días consecutivos) que los pacientes que no recibieron IgIV. Estos datos se analizan actualmente en detalle para su publicación.
Cabe recalcar que Grey desde el 2013, mejora la calidad de vida de miles de peruanos a través de nuestro producto Octagam® (IGIV) en diversos centros hospitalarios y clínicas del país